CPNPとは何ですか?
CPNPとは何ですか?
1.1。 CPNPとは何ですか?そして、その機能は何ですか?
TレギュレーションEC1223/2009要求市販前通知。通知は、指定された責任者のみが完了することができます。後 製品情報ファイルには、適合のすべての証拠が含まれています。 そしてt彼 化粧品通知ポータル(CPNP) は、化粧品に関する規制(EC)No1223/2009の実施のために作成された無料のオンライン通知システムです。
製品がCPNPで通知された場合、EU内の国内レベルでそれ以上通知する必要はありません。
また、CPNPは、管轄当局、ヨーロッパの毒物センター、化粧品の責任者、および化粧品の販売業者が利用できます。
CPNPは、この情報を電子的に利用できるようにしています。
管轄当局(市場監視、市場分析、評価および消費者情報の目的で)
EU諸国によって設立された毒物センターまたは同様の機関(医療目的で)CPNP
2. CPNPに提出する必要のある情報はどのようなものですか?
CPNPに提出される情報は次のとおりです。
化粧品のカテゴリー、その物理的形態、包装の種類、およびその名前。
製品情報ファイルに簡単にアクセスできる責任者の名前と住所
輸入の場合の原産国
化粧品が上市される加盟国
必要に応じて連絡する実在の人物の連絡先の詳細
製品処方(フレーム処方も使用できます)
発がん性、変異原性、または生殖毒性(CMR)に分類される物質の名前とChemical Abstracts Service(CAS)またはEC番号、
規則(EC)No1272/2008のAnnexVIのパート3に基づくカテゴリー1Aまたは1Bの
困難な場合に迅速かつ適切な治療を可能にする製品処方またはフレーム処方
オリジナルラベリング、および、合理的に判読できる場合は、対応するパッケージの写真
3.CPNPへのアクセスをリクエストする方法
3.1有効な EUログインアカウント
このプロセスは3つのステップで行われます。
EUログインを開きます-サインインページ:
EUログインへのWebリンク(URL)は次のとおりです。 EUログイン
CPNPはソーシャルネットワーク(Facebook、Twitterなど)をサポートしていません。署名私EUログインアカウントを作成する必要はありません。
メールアドレスを入力し、[次へ]をクリックします。
EUログインユーザー名でログインすることはできなくなりましたのでご注意ください。メールアドレスのみご利用いただけます。
EUログインパスワードを入力し、[サインイン]をクリックします。
CPNPは、「パスワード」以外の認証方法(携帯電話、トークンなど)をサポートしていません。
3.2として定義される組織 SAASで
SAASに移動し、[アクセスの要求]をクリックします。
CPNPへのアクセスをリクエストするには、有効なEUログインアカウントが必要です
以前は「ECAS」と呼ばれていたEUログイン)は、欧州委員会が提供するアプリケーションおよびサービスの認証に使用されるツールです。SAASは、DGGROWのアプリケーションに承認を与えるためのツールです。
SAASのWebリンク(URL)は次のとおりです。SAAS-アクセスを要求する
アプリケーションリストで[化粧品通知ポータル]を選択します。
そのことに注意してくださいSAASは、他のアプリケーションの承認要求も管理します。CPNP以外のアプリケーションを選択した場合、リクエストは無視または拒否されます にSAAS。
[アクセスのリクエスト]をクリックします。
[次のステップ、ステップ2:既存の組織を選択する]または[次のステップ、ステップ2:組織を作成する]をクリックします。
組織が存在するかどうかわからない場合は、[次のステップ]、[ステップ2]を選択します。既存の組織を選択します。必要に応じて、組織を検索し、新しい組織を作成できます。
検索ボックスに名前を入力して、組織を探します。
組織が見つからないため、作成する必要があります。
組織を選択してください
選択できる組織は1つだけです。複数のアクセスをリクエストする場合は、組織ごとに新しいリクエストを行う必要があります。
アクセスプロファイルをクリックして1つ選択し、ボタンをクリックして次のステップに進みます
リクエストを送信する
3.3CPNPを入力します
通知手順が完了すると、各製品にCPNP参照コードが割り当てられます。
4.よくある質問
1.1。 Brexitは私のアプリケーションにどのような影響を与えましたか?他の書類を準備する必要がありますか?
Brexitとその効果に関する化粧品については、この通知を関係者に注意深く参照してください。
2.2。 EU責任者を変更する際の通知
各製品通知(および対応するCPNP番号)は、製造業者に代わって通知を完了したEURPに関連付けられています。後日、ブランド所有者がEU責任者を変更することを選択した場合、製品はDE-通知 以前のEU責任者によって、新しく任命されたEU責任者のデューデリジェンス活動について再通知されました。以前のEU責任者情報もパッケージから削除する必要があります。製品コンプライアンスに関する今後のお問い合わせは、新たに任命されたEURPに転送されます。
3.3。 欧州連合で販売する場合、製品を登録する必要がありますか?
はい。規則(EC)番号1223/2009(第13条)は、欧州連合で市場に出されるすべての化粧品は、この市場に出される前にCPNPに登録される必要があると述べています。
4.4。 新製品の通知:いつ通知する必要がありますか?
この新製品を市場に出す前に通知する義務があります。規則(EC)番号1223/2009は、市場に出す直前の特定の瞬間を指定していません。
ただし、ナノマテリアルを含む製品の通知(第16条)については、EU市場に出す6か月前に通知する必要があります。
5.5。 製品に通知するときに確認を受け取りますか?
いいえ、確認は送信されません。
製品がCPNPを通じて正常に通知されたという事実は、必ずしも問題の製品を意味するわけではないことに注意してください。満たす 規則(EC)番号1223/2009のすべての要件。
6.6。 会社がCPNPで製品を通知したかどうかを確認するにはどうすればよいですか?
CPNPは一般に公開されていません。そのアクセスは、所管官庁(市場監視、市場分析、評価および消費者情報の目的で)および加盟国によって設立された毒物センターまたは同様の機関(医療の目的で)に制限されており、相談に応じることはできません。公衆によって。
7。 私たちはさまざまな顧客のために化粧品を製造しています。彼らの製品にどのように通知しますか?
CPNPに化粧品を登録する義務は、それを市場に出す責任者にあります。
自分の名前またはブランドで化粧品を販売している顧客はそれぞれ、会社名で製品に通知する義務があります。
8.8。 詳細なQ&Aについては、次のWebサイトをご覧ください。 CPNP FAQ